中文
熙寧生物能夠提供符合NMPA/FDA/OECD/EMA/IHC法規(guī)監(jiān)管的各項(xiàng)生物樣品分析服務(wù)，支持創(chuàng)新型疫苗臨床前和臨床研究的分析方法開發(fā)、驗(yàn)證和臨床樣品檢測(cè)。在感染性疫苗和腫瘤疫苗和抗感染抗體領(lǐng)域結(jié)合抗體檢測(cè)(ADA)，中和抗體檢測(cè)(NAb)，細(xì)胞免疫檢測(cè)（ELISPOT），細(xì)胞因子檢測(cè)（Biomarker），免疫細(xì)胞分型檢測(cè)等生物樣本分析內(nèi)容方面有著豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
生物分析團(tuán)隊(duì)有超過30%擁有5-20年藥物研發(fā)行業(yè)專注于分析科學(xué)的科學(xué)家，建立了符合GLP完整的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)，能夠確保臨床樣品分析項(xiàng)目的快速推進(jìn)，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性和真實(shí)性。
目前平臺(tái)配備了包括 Watson LIMS在內(nèi)的生物分析系統(tǒng)和軟件系統(tǒng)，BD FACSCanto II / Beckman Cytoflex流式細(xì)胞分析儀，MSD QuickPlex SQ 120電化學(xué)發(fā)光分析儀，Real-Time PCR Thermo QuantStudio 5 實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀，Illumina CN 500二代測(cè)序儀，CTL S6 Universal M2酶聯(lián)免疫分析儀等高精密儀器，能夠滿足疫苗藥物臨床藥物藥效學(xué)，安全性診等樣品分析檢測(cè)需求。
?基于配體結(jié)合法的特異性抗體檢測(cè)
?基于真病毒/假病毒的中和抗體檢測(cè)
?RSV病毒中和抗體（RSV-A2, B）
?RSV 結(jié)合抗體（Pre F A和B ADA）
?VZV結(jié)合抗體（gE, gB, gH/gL和VZV ADA）
?VZV 中和抗體、VZV FAMA
?流感血凝抑制試驗(yàn)和中和抗體
?人偏肺病毒（A1，A2，B1，B2等）
?諾如病毒、輪狀病毒
?新冠病毒中和抗體
?狂犬病毒中和抗體
?腺病毒中和抗體、結(jié)合抗體
?腺相關(guān)病毒中和抗體、結(jié)合抗體
?酶聯(lián)免疫斑點(diǎn)分析（ELISPOT）：IFN-γ、IFN-γ/IL-4、IFN-γ/IL-2
?細(xì)胞內(nèi)細(xì)胞因子染色法（ICS）：CD3，CD4，CD8，IFN-γ，TNF-α，IL-2，CD40L
?全血穩(wěn)定劑
?PBMC分離
?病毒分型和病毒載量
?遞送載體的免疫原性
?組織病理
?免疫細(xì)胞分型
?細(xì)胞因子
?基因表達(dá)變化
熙寧生物在中美兩地?fù)碛腥曳螱LP質(zhì)量規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室，技術(shù)平臺(tái)包括免疫平臺(tái)、基因檢測(cè)平臺(tái)、組織平臺(tái)平臺(tái)、質(zhì)譜平臺(tái)、流式平臺(tái)，可為生物藥、細(xì)胞與基因治療、小分子提供臨床前和臨床的全藥物研發(fā)周期的生物分析服務(wù)。
· 成功支持全球首個(gè)破傷風(fēng)單抗“斯泰度塔單抗”注射液上市
· 支持抗感染及疫苗產(chǎn)品項(xiàng)目(包括臨床前, IIT 研究，臨床I, II 期)30+個(gè)
· RSV、VZV、破傷風(fēng)、HPV、EBV、HBV、流感、人偏肺、諾如、輪狀、腺病毒疫苗
· 預(yù)防性疫苗、治療性疫苗、預(yù)防性抗體
· 腫瘤疫苗，腫瘤新生抗原疫苗
· 可以支持臨床前、IIT、注冊(cè)臨床一站式分析服務(wù)
