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生物標志物研究
BIOMARKERS RESEARCH
生物標志物研究
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500
+
在研靶點
300
+
生物藥
600
+
支持臨床試驗
1000
+
現(xiàn)有合作項目
首頁 主營業(yè)務 生物標志物研究 細胞平臺
細胞平臺
服務介紹

臨床藥效生物標志物評估是基于藥物作用機理,采用全血相關基質進行生物標志物評估,通常該生物標志物能夠跟藥物劑量建立較為顯著的相關性。從藥物作用機理以及信號通路傳遞遠近可以二分為1. 藥物作用機理更加相關的藥效生物標志物2. 適應癥更加相關的藥效生物標志物。其中藥物作用機理更加相關的藥效生物標志物非常明確且可以先驗,即通過使用健康人體外全血加入藥物模擬臨床樣品,建立全血藥效模型,進行藥效評估學評估,是藥物藥效評估由體外到體內,由動物到人體進行轉化研究的重要模型工具。

 

臨床藥效生物標志物平臺有非常豐富的全血藥效模型和項目經驗,服務藥效生物標志項目多次隨申辦方藥物授權方法學轉移給國際MNC。同時可提供新靶點新藥物作用機理的臨床藥效生物標志物評估的創(chuàng)新型技術方案,整合了LBA,流式,免疫細胞,Elispot,酶學等多樣化檢測技術評估能力,提供多樣化一體化定制化的技術解決方案。基于對臨床藥效生物標志物的檢測經驗和全血藥效模型的積累,同時提供藥物藥效評估由體外到體內,由動物到人體進行藥效轉化研究的技術解決方案。

服務內容
全方位藥效生物標志物篩選和檢測服務
藥效生物標志物選擇
全血中所有組分的全覆蓋藥效學檢測能力
藥效平臺已建立的方法學

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關鍵變量:

· 樣品類型:血清,血漿,全血,PBMC,組織

· 效應分子/效應模型:細胞因子,免疫分型,胞內蛋白/翻譯后修飾蛋白,基因/mRNA表達

· 藥效相關性:需論證/無需論證

· 檢測技術:LBA,流式,IHC,NGS,qPCR

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藥效生物標志物選擇:

· 靶點結合水平/靶點催化水平

· 信號通路水平

· 適應癥水平

在人體復雜環(huán)境中:

· 證明藥物作用機理

· 證明靶向發(fā)揮了生理學作用

· 指導最佳藥效學劑量


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技術平臺
TECAN Infinite200 PRO
BD FACSCanto Ⅱ (3激光,8色,10參數(shù))
CTL 酶聯(lián)免疫分析儀 S6 Universal M2
MSD QuickPlex SQ 120
TECAN Infinite200 PRO
BD FACSCanto Ⅱ (3激光,8色,10參數(shù))
CTL 酶聯(lián)免疫分析儀 S6 Universal M2
MSD QuickPlex SQ 120
項目經驗

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服務優(yōu)勢
具備豐富成熟的全血藥效學模型構建經驗與臨床藥效評估實戰(zhàn)積淀,為藥物藥效精準判定提供堅實支撐;
整合 LBA、流式細胞術、免疫細胞分析、Elispot、酶學檢測等多樣化技術手段,構建全面的檢測技術矩陣,可提供一體化、定制化技術解決方案,方法學開發(fā)成功率處于行業(yè)領先水平;
覆蓋藥物研發(fā)藥效領域全生命周期管理,打造從體外到體內、從動物實驗到人體臨床的全鏈條藥效轉化研究技術體系,為藥物研發(fā)各階段提供連貫高效的藥效評估解決方案。
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