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技術分享發布時間：2026-01-09
熙寧小課-第192期 | 體內CAR-T細胞療法介紹
2025年9月，CAR-T領域的先驅Carl H. June和mRNA技術奠基人Drew Weissman等權威專家在Nature Reviews Drug Discovery中發表了綜述《In vivo chimeric antigen receptor (CAR)-T cell therapy》，本文對綜述部分內容進...
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技術分享發布時間：2025-12-19
熙寧小課-第191期 | 破解臨床試驗樣本管理痛點！熙寧生物這套系統讓合規與效率雙提升
在藥物臨床試驗領域，生物樣品管理是決定試驗數據真實性、準確性的關鍵環節，卻常因涉及多方協作、流程復雜成為行業痛點。從申辦方無法實時追蹤樣本狀態，到臨床中心清單填寫不規范，再到運輸溫控記錄缺失等問題，不...
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技術分享發布時間：2025-12-12
熙寧小課-第190期 | PK生物分析交叉驗證的Bland-Altman分析及一致性標準
在藥物研發進程中，藥代動力學（PK）生物分析方法的變更或轉移是常見情況。根據國際人用藥品注冊技術協調會（ICH M10）指南，當出現以下情況時必須進行交叉驗證："a) 在同一研究中采用不同充分驗證的方法獲得數...
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技術分享發布時間：2025-12-05
熙寧小課-第189期 | 熙寧自研樣本管理系統，為細胞與基因治療樣本保駕護航
細胞與基因治療這類樣本穩定性窗口極短，從采集到分析的每一分鐘都至關重要。傳統的樣本管理方式，在應對高效、多中心、嚴時效的臨床試驗時，常常力不從心。為攻克這一行業核心痛點，熙寧生物傾力打造了「熙寧生物中...
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